国产肿瘤药打响价格战 PD-1定价约为进口药三分之一
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导读
中国主要的PD-1生产企业均开始扩大产能；市场策略浮出水面，有企业已开始和地方医保接触
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短期来看，国产PD-1除了价格竞争，还将面临产能压力。△图片
PD-1价格战之下，国产药定价承压。1月3日，上海君实生物医药科技股份有限公司（下称君实生物）首席执行官李宁对财新记者表示，国产PD-1药物定价将约为同类进口药物Keytruda的三分之一。
2019年12月17日，君实生物研发的PD-1肿瘤免疫药物特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市，成为首个上市的国产PD-1单抗，也是继百时美施贵宝生产的Opidivo和默沙东生产的Keytruda后，第三个在中国上市的PD-1单抗。
财新记者了解到，特瑞普利单抗最快于2月底正式进入市场销售。“我们正在跟各个地方医保部门接触中，”李宁对财新记者表示，目前国内对于创新药进医保的价格降幅没有定论，在保证产能供应的情况下，君实生物希望尽快进入医保，以价换量。
国产PD-1上市前，进口药物在中国已经打响价格战。财新记者了解到，百时美施贵宝生产的Opidivo定价为100mg/10ml9260元，默沙东生产的Keytruda100mg/4ml 17918元，每疗程约30万元，均低于美国和香港定价。
按上述价格估算，君实生物国产PD-1的定价约每疗程10万元。“我们的定价依据一是药物经济学，二是中国病人的可及性。”李宁告诉财新记者，进口 PD-1定价对国产药定价影响......
首个国产PD-1药物获批 [2019-12-24]
2019年12月17日，由君实生物（01877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。
根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产的PD-1名为特瑞普利单抗注射液，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，一年生存率达69.3%。
PD-1是一种肿瘤免疫疗法，不同于传统化疗和放疗方式，其主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
首个国产PD-1获批上市君实生物港股IPO首日涨二成 [2019-12-24]
君实生物-B（1877.HK，833330.OC）于2019年12月24日正式登陆港交所，发行价为19.38港元/股，午盘收涨22.55%。在生物科技股普遍破发的情况下，君实生物首日大涨，原因在于公司的核心产品特瑞普利单抗于七日前即2019年12月17日获批上市，成为“首个国产PD-1”产品。
君实生物成立于2012年末，2019年8月挂牌新三板，是首个“新三板+H”的生物科技公司。IPO发行价处于每股19.38港元至20.38港元招股价的下限，发行约1.59亿股H股股份，占发行后总股本比例20.9%。公司此次募资约30.80亿港元。
君实生物首日大涨的关键因素是特瑞普利单抗获批上市，适应症为黑色素瘤，国内每年约2万例新发病例。这款药物药物客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，一年生存率达69.3%。根据招股文件，此次IPO融资中约二成将用于特瑞普利单抗的研发及商业化。
首个国产PD-1药物获批免疫疗法低价时代来临？[2019-12-17]
12月17日，由君实生物（1877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。
根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产的PD-1名为特瑞普利单抗注射液，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。
PD-1是一种肿瘤免疫疗法，不同于传统化疗和放疗方式，其主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
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