疫苗效价的定义 此次问题疫苗属于效价指标不合格
导读: 疫苗效价的定义 疫苗效价指的是疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性,是预测疫苗免疫保护效果的指标,主要通过合适的实验室检测或临床使用所获得的数据反映
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疫苗效价的定义
疫苗效价指的是疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性,是预测疫苗免疫保护效果的指标,主要通过合适的实验室检测或临床使用所获得的数据反映出来。检测疫苗效价的目的主要包括:预测疫苗的保护效果;评价疫苗临床剂量反应关系"避免由于效价不合适造成免疫失败或毒性反应;为疫苗质量的一致性及稳定性提供数据"也可以为疫苗的桥接试验提供数据。
除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节,如保存温度。而安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。如现在新闻报道中提到的,疫苗效价下降,但其安全性指标仍符合标准。最大的风险在于可能失效,导致无法预防相应的疾病。