少女隆鼻死亡后「隆胸第一股」紧急停牌,涉事
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市场监管总局:加大医药、保健品等领域广告监管力度
1 月 9 日,国家市场监督管理总局官网发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案(2019-2021)》。提出严厉查处虚假违法广告,加大医疗、药品、食品、保健食品、金融投资等领域广告监管力度。
图源:国家市场监督管理总局官网截图
突出重点传统媒体、重要互联网媒介广告抽查监测,围绕重大活动、重要节日开展重点监测,发现线索,快速处置。加大重点虚假违法广告案件督办力度,定期曝光典型案件,发挥震慑作用。制定出台药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的审查标准和程序。(
少女隆鼻死亡后「隆胸第一股」紧急停牌,涉事公司曾多次被罚
此前据媒体报道,一名 19 岁女性来到某上市机构做隆鼻手术后身亡,1 月 7 日凌晨,贵阳市云岩区卫计局发布相关情况通报。
云岩区卫计局情况通报
通报确认患者夏某某实施的手术为「隆鼻术,鼻延长、双侧耳软骨鼻尖综合塑形」,执刀医生为利美康医院外科门诊主治医师张某某。手术过程中夏某某出现四肢强直痉挛等情况,转贵州医科大学附属医院抢救无效死亡。
医院声明
然而,此次曝光的抢救细节及病例真实性引发多方质疑,同时,小夏家属对媒体表示,医院偷偷将病人转院的过程中并未告知家属,再次引发公众对病人死亡是否与医院抢救不力有关的质疑。
对于是否对涉事医院采取相关措施,1 月 7 日下午,贵阳市云岩区卫计局相关工作人员对中国证券报记者表示,「目前患者(家属)已经申请了尸检和医疗事故鉴定,需要等这两个结果出来以后,我们会在省卫计委指导下再做进一步处置。」
这家涉事医院利美康为新三板「隆胸第一股」,在陷入患者隆鼻手术中死亡风波后,1 月 7 日,利美康宣布紧急停牌。中新经纬发现,涉事医院旗下公司曾因违规广告等被罚。(
美国政府停摆致 FDA 关停,员工表示民众健康可能存在威胁
由于美国政府停摆,美国 FDA 发布声明称自 2019 年 12 月 22 日起,因无 2019 年财政拨款而暂时关闭。
图源:FDA 官网声明截图
目前约有 41% 的 FDA 员工失业,部分员工担心这会影响美国民众的健康安全。根据 FDA 官网的声明,将继续在「法律允许的范围内,为解决人类生命活动安全迫切威胁所需的活动,经赞助商运转资金继续代理业务。」
图源:CNN 网站截图
FDA 表示将继续进行食品药品的监督、召回及监测疫情的工作,在紧急情况下,会把失业的员工紧急召回。FDA 专员 Scott Gottlieb 博士表示,「我们仍在努力地履行关键职能,但在目前政府停摆的情况下,往往要依赖无报酬员工的工作,日常地方审查工作都将放缓。」(
首个国产 PD-1 抛出白菜价,君实生物击穿价格底线
面对跨国药企的地板价,首个国产 PD-1 抛出白菜价。 1 月 7 日晚间,君实生物官方宣布,拓益(特瑞普利单抗注射液)的价格确定为 7200 元 / 240 mg(支),合 30 元/mg,年治疗费用 18.72 万元。
国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的 PD-1 单抗是默沙东 K 药,主要用于一线治疗(患者初次化疗或手术后的辅助化疗)已经失败,黑色素瘤不可切除或呈现转移性的患者,与此次首个国产 PD-1 单抗获批的适应症相同。
若以药物成分计算,与默沙东 K 药相比,特瑞普利单抗注射液每毫克价格便宜 83.24%,年治疗费用便宜约 69 %。
除了君实,国内 PD-1 第一梯队其他 3 家企业,信达、恒瑞、百济神州均选择霍奇金淋巴瘤作为上市突破口,价格战或许不可避免。(
第105期丁香早读到此结束
责任编辑:刘昱
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医生 隆胸 黑色素瘤