肠内营养制剂的分类?
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肠内营养制剂的分类
将肠内营养制剂进行科学的分类,有利于对其进行疗效评价及科学管理和应用。在2000年版的《国家基本药物目录》中,将肠内营养制剂按蛋白质来源分为两大类:(1)氨基酸型和短肽型(elementaltype,要素型)肠内营养制剂;(2)整蛋白型(non-elementaltype,非要素型)肠内营养制剂。中华医学会北京分会在第一次肠内营养制剂分类依据研讨会上,提出一种目前认为比较合理的肠内营养制剂分类,拟定将肠内营养制剂分成三类,即氨基酸型、整蛋白型和组件型。
1、氨基酸型、短肽型肠内营养制剂(要素型)这类制剂的基质为单体物质,包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、矿物质和维生素混合物。本类制剂又可进一步分为平衡型(balanced,standardtype)即一般营养型,如氨基酸型营养制剂肠内营养粉剂,和疾病特异型(diseasespecifictype),如苯丙氨基酸代谢障碍型营养剂。
2、整蛋白型肠内营养制剂(非要素型)
这类肠内营养制剂以整蛋白或蛋白质游离物为氮源,渗透压接近等渗(300——450mOsm/L),口感较好,适于口服,也可以管饲,适用于胃肠道功能比较好的患者。整蛋白型肠内营养可进一步分为3种。
平衡型(balanced,standardtype)
按照是否含有部分特定营养素成分,分为含或不含膳食纤维型制剂、含或不含中链甘油三酯型制剂等。按照剂型不同,可分为液体制剂和粉剂。液体制剂包括整蛋白型肠内营养乳剂和整蛋白型肠内营养混悬液。粉剂包括整蛋白型肠内营养粉剂。
疾病特异型(diseasespecifictype)
包括糖尿病型肠内营养乳剂,肿瘤病型肠内营养乳剂,免疫加强型营养乳剂,肺部疾病型肠内营养乳剂,烧伤型肠内营养乳剂。
其他类型包括老年人适用型(elderlytype)和儿童适用型(paediatrictype)等。其中儿童适用型多为遗传代谢性疾病特异型肠内营养制剂,包括苯丙酮尿症儿童专用型制剂,糖尿病儿童专用型制剂,甲基丙二酸尿症或丙酸尿症儿童专用制剂。
3、组件型肠内营养制剂(moduletype)
这类制剂包括氨基酸组件、短肽组件、整蛋白组件、糖类组件、长链甘油三酯(LCT)组件、中长链甘油三酯(MCT)组件、维生素组件等。目前国内尚无组件式肠内营养制剂的上市产品,但有属于食品的蛋白质制剂,有人认为可将其归为组件式肠内营养制剂。