全球第2位猪肾移植者摘除猪肾 异种器官移植到底可不可行?
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今年3月16日,理查德·斯莱曼在美国麻省总医院接受了人类首例猪肾移植,5月11日,斯莱曼在接受手术后57天死亡。
4月12日,54岁的女病人丽莎·皮萨诺,成为第二例猪肾移植患者。与第一例猪肾移植不同的是,患者同时患有终末期心力衰竭和肾衰、糖尿病、结肠癌,且对人体组织有高水平“有害抗体”。纽约大学朗格尼健康中心医学博士罗伯特·蒙哥马利团队先在皮萨诺体内植入左心室辅助装置(LVAD)后,又于八天后对其进行了基因编辑猪的肾脏和胸腺的移植。
这一手术被称为“全球首例人工心脏和猪肾活体移植联合手术”,在世界范围内引发轰动。
但不幸的是,这只猪肾仅在这位女病人的体内存活了47天,因“失去功能,出现衰竭”问题,被切除了。
两只猪肾、两颗猪心
一只猪肝曾移植给人类
美国时间5月31日,纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利博士在一份声明中表示:”这只猪肾曾多次出现左心室辅助装置 (LVAD) 产生的血压不足以为肾脏提供最佳灌注,导致肾脏功能逐渐下降的情况,最近一次肾脏活检后没有发现排斥反应的迹象,这是异种器官移植中最令人担心的问题。由于血流不足,肾脏受到了严重损伤。在这样的情况下,医疗团队在与病人沟通后,选择切除了这只猪肾。”
猪肾切除后,54岁的丽莎·皮萨诺目前情况稳定,已重新开始了肾透析。
蒙哥马利医生表示:将对这枚“失去功能的猪的肾脏”做进一步研究,以进一步了解它在活人体内的反应。
丽莎·皮萨诺在接受采访时说:她知道猪肾可能不会起作用,但“我只是碰碰运气。你知道,最坏的情况是,如果它对我不起作用,它可能对其他人起作用。”
蒙哥马利医生说:“丽莎是一位先驱,也是一位英雄,她致力于为等待器官移植的人们创造可持续的选择。她在逆境中表现出的力量和勇气激励并推动我们继续追求异种器官移植的希望和承诺。”
目前人类共在五个活体人类身上先后移植了两只猪肾,两颗猪心,一只猪肝。
两只猪肾、两颗猪心均移植给了美国人。今年5月17日,安徽医科大学第一附属医院孙倍成团队将一只基因编辑猪移植给了一位71岁的肝癌病人。《自然》杂志在5月31日,刊发文章称:中国完成全球首例人活体异种肝移植手术。目前这位患者已活过了十六天。
但不幸的是,移植猪心的两个美国人均已去世,第一例猪肾移植的患者也在五月去世。而更令科学家不解的是,这些猪器官移植的患者,至今无一例存活超过两个月。
作为第二例的猪肾移植,同样在不满两个月后,被切除,事实上已宣告了这例猪肾移植的失败。
困难挑战
免疫排异反应、伦理边界和立法
可供移植的器官短缺是全世界面临的医学难题。人类器官“不够用”,医学界很早就想到动物。
早在20世纪60年代,医学界就开展了多项人类异种器官移植手术,选择黑猩猩和狒狒等灵长类动物作为肾脏、肝脏等移植器官供体。但由于排异反应严重,接受移植者术后存活时间很短。这些早期的异种器官移植手术让科学家意识到,免疫排异是异种器官移植最大的技术挑战。
近年来,在基因编辑等新技术推动下,以猪作为供体的异种器官移植取得较大进展。
但异种器官移植在美国尚未获批正式应用。此次人体移植猪肾脏以及此前进行的几项人体移植猪器官试验都是在美国食品和药物管理局“同情使用”规则下进行的。该规则适用于患有严重或危及生命疾病的患者,在不能通过已上市药品或入组临床试验的方式获得有效治疗时,可使用未经上市审批的研究性药物或治疗手段。
英国《自然》杂志网站3月下旬曾报道,手术后斯莱曼的移植肾脏按预期发挥作用,衡量肾功能的重要指标肌酐已下降到接近正常水平,还没出现器官排异迹象。
这一手术的早期成功,让研究人员燃起对猪器官进行更大规模临床试验的希望。美国马里兰大学巴尔的摩县分校医学院外科医生和研究员、国际异种移植协会主席穆罕默德·毛希丁说,临床试验将产生下一步研究急需的关于异种器官移植安全性和有效性的严格数据。
但科学家表示,开展更大规模的异种器官移植临床手术还有诸多困难和挑战,除了免疫排异反应、动物器官病毒传播、跨物种适配等科技难题之外,目前对人体移植动物器官的长期健康影响、接受移植者生活质量、移植器官功能维持状况等领域还缺少研究。同时,社会上对异种器官移植的伦理边界和相关立法还存在巨大争议。
(综合来自新 华 社、第 一 财 经、央 视 新 闻等)