国内6款新冠药获批，专家：新冠没消失，药物储备仍然必要

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3月23日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市，来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

接种者填写《疫苗接种知情同意书》。北京“东湖望京花园东社区”图

与此同时，人民日报健康客户端记者咨询多位感染科医生和地方医保专家，均表示，“目前临床上对于新冠病毒感染治疗药物的需求较少，但是新冠病毒并没有消失，虽然未来不大可能集中暴发，可能会像流感一样，散发存在，所以药物储备仍然比较重要。”

　　已有6款口服小分子新冠病毒治疗药物获批上市

据人民日报健康客户端记者梳理，目前国家药监局批准上市的口服小分子新冠病毒感染治疗药物已有6款，其中国产4款，进口2款。

2022年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞新冠口服小分子药Paxlovid，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

2022年7月25日，据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022年12月29日，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

2023年1月29日，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

新冠病毒感染治疗药物需求下降，如何破局？

“现在对于新冠病毒感染的治疗药物需求基本没有。”一位不愿意透露姓名的某市医保局工作人员透露，除此之外，多位感染科专家也表达了相关的观点。河南真实生物科技有限公司常务副总裁刘勇也告诉记者，“和前一段时间感染高峰相比，目前阿兹夫定的需求确有降低。”

新冠患者骤减、临床药物需求也并不紧俏，已经获批上市的新冠病毒感染治疗药物该何去何从？

长期从事医保问题研究的中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者，“此前有多个团队进入这一赛道，有两个方面的原因，首先是资本的逐利性，此前患者群体庞大，市场潜力巨大，这使得很多药物研发团队提前开始布局进入这一赛道；另外，药物研发成功的不确定性也促使大量的团队纷纷布局这一赛道。毕竟一个药物从申报立项到注册上市，涉及到大量的资金和时间成本，多团队布局能增加研发上市的成功率。”

廖藏宜指出，“目前全球疫情整体向好，药物上市后，若患者骤减或者渠道减少，一方面，会导致企业的预期销售额大幅度缩减，会影响资本方的预期和长期信心；另一方面，许多药物是附条件批准上市的，上市后依然需要补充真实世界的临床实验数据，若患者减少，可能会导致实验延期。”

“这一情况确实会给企业带来一些挑战，但是新冠并没有消失，在此阶段，如何提前做好医疗机构特别是基层医疗机构药物储备，提高药物的可及性是我们此段时间的工作重点；另外，如何强化临床医生对于抗病毒药物的认知和规范使用也是我们的主要工作。”刘勇表示，从个体看，不能完全排除二次感染的可能性。药物上市后，真实世界的安全性跟有效性还需要大样本的循证医学研究、老年人及高风险人群感染后降低转重症风险及死亡率等工作也在提前开展，希望能够在疫情再次发生传播时发挥作用。

廖藏宜也指出，在此背景下，相关企业可以主动和国家及省级政府主管部门合作洽谈，以合理的价格提前采购储备药品，做到未雨绸缪，以防止疫情再次反扑或变异带来巨大的伤害；除此之外，也可以积极探索现有获批新冠药物的新适应症，从危机中寻找机会，许多经典药物的适应症开发也都是“无心插柳柳成荫”，所以企业也不必太过于悲观。