“子宫移植”临床实验在上海开展,供体一般来自患者母亲
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复旦大学附属妇产科医院(上海红房子医院)正在开展一项“子宫移植”临床实验,招募18-40岁之间的子宫性不孕患者,为她们圆一个生育的梦想。
4月5日,澎湃新闻记者采访了这项临床实验的负责人——复旦大学附属妇产科医院党委书记、妇科专家华克勤教授。
何为子宫性不孕患者?华克勤介绍,子宫性不孕患者即指先天性无子宫,或因妇科恶性肿瘤、产后出血而切除子宫、宫腔粘连等无法生育的患者。中国作为人口大国,这类患者达70万。
“我们也希望可以通过子宫移植,帮助更多子宫性不孕的女性,生育自己的后代。”华克勤表示,在临床上,她接触过不少子宫性不孕女性,其中不少有生育孩子的意愿,在目前代孕在国内还没有得到法律保障的前提下,子宫移植是唯一一个能让子宫性不孕的女性拥有自己生物学后代的途径,这也是开展这项临床研究的原因和意义。
国内已开展3例子宫移植
华克勤解释称,子宫移植,就是将一个女人的子宫,移植到另一个女人的身体,使其拥有正常生育能力。最初是由瑞典一名子宫性不孕的患者在医生Mats Brannstrom的门诊提出的概念,这名患者当时33岁,因宫颈癌行子宫切除 淋巴清扫而失去了子宫。在得知自己这么年轻将不能生育自己的孩子以后,她希望能把别人不再需要的子宫切除后,移植到自己的盆腔内,这样自己可以有机会怀孕,等到生育属于自己的孩子以后再切除这个子宫。
“这项技术之前有国内外专家同期开展探索,此前也有专家在动物模型上尝试进行子宫移植研究,包括小鼠、大鼠、狗、羊、猪、兔及非人灵长类。在我们医院,之前也开展了鼠的实验,移植的子宫已经孕育出了鼠宝宝,同时还开展了兔子、食蟹猴的实验,移植的子宫均获得存活。在动物实验之后,国内外都有专家尝试在人体上开展这项尝试,一开始针对生殖道畸形患者开展,还有宫颈癌患者等,都有成功的案例出现。而在国内,此前也有医院开展了3例子宫移植,其中1例已经成功孕育了健康宝宝。”华克勤说。
在21世纪初期,全球仅有几家单位开始在动物模型上尝试进行子宫移植研究,包括小鼠、大鼠、狗、羊、猪、兔及非人灵长类。本文图片来源:复旦大学附属妇产科医院
资料显示,截至目前,全球共计已经开展80例人体子宫移植并获得了20余例活产分娩的记录,而且其中来自于遗体捐赠的子宫也已成功孕育了后代,世界上首例子宫移植术后分娩的婴儿,如今已成长为9岁健康男童。
华克勤特别强调,该院开展的子宫移植研究,不针对健康女性开展,必须是已婚女性,年龄在18-40岁之间,同时为子宫性不孕且渴望通过子宫移植妊娠的女性。此外,也要求体重指数≤28kg/m2、无糖尿病、高血压、心血管和肾脏疾病、无血栓性疾病等,如果为恶性肿瘤患者,要求5年无复发,经医生团队的专业评估,以及体格检查、实验室检查、盆腔核磁等检查,才能进入这项临床实验。
在这项临床实验开始招募志愿者之前,复旦大学附属妇产科医院就已经开展了相关的伦理委员会讨论,并已经通过了卫生主管部门的伦理验证,同时还邀请了曾开展这项技术的西京医院的专家,就这一技术可能出现的风险和可行性治疗方案开展讨论,以做好安全和风险保障。
子宫移植妊娠流程
国内主要是母亲将子宫贡献给不孕的女儿
根据子宫移植的要求,首先需要冻存受体的卵子和其丈夫的精子结合而成的受精卵,随后从供体获取配型良好的子宫,体外修整以后将子宫植入受体的盆腔。
在这项临床研究中,移植供体哪里来?华克勤回答:“一般最常见是母亲,国内研究目前也是用的母亲,国外则有母亲、姐妹、好友、尸体供者等等,比较广。我们从门诊沟通来看,妈妈一般还是愿意贡献子宫的,当然没有绝经的子宫质量会更好,而如果是来自亲友等捐赠,必须基于自愿的原则,不能有任何道德绑架或者因愧疚心理产生的补偿等等,我们对于有意愿进行子宫移植的患者,也会进行术前心理评估。”
华克勤表示,目前,该院也收到很多咨询,问“男性能不能也能替女人进行子宫移植”,甚至还有一些男性希望替自己妻子来体验生二胎的过程,“其实男性及变性人的子宫移植问题目前在国外也面临很多伦理讨论,由于男性骨盆、内生殖器结构以及激素问题,所以目前还没有这方面的手术研究,当然男性也会面临更多的伦理争议,所以目前开展的研究都要求生物学基因是染色体46XX的女性。”
针对“子宫移植如果真的全面放开,会不会有器官买卖及器官分配不均的情况的发生,会不会对于穷人来说不公平”的问题,华克勤解释,医学研究从来都是伦理先行,相关调查和文章已经很多了,他们也在研究前发表了伦理讨论的文章,有了伦理审核后才循序渐进地开展研究。
针对收费问题,华克勤说,目前由于还在临床研究阶段,医疗机构将会承担其中的医疗费用。与此同时,国内主要是母亲将子宫贡献给不孕的女儿,均为无偿贡献,后续也可能随着脑死亡供体研究的开展,会有等待移植的患者优先次序问题,仍然需要进一步分析。
“子宫移植手术在国内是一项新的技术,但在人口老龄化以及生育率持续走低的背景下,潜力是值得关注的,医学的发展总需要伦理、数据的支撑,我们也想通过这次的临床探索,能为这项技术的落地提供更多可能。”华克勤说。
附:哪些女性可以选择子宫移植
1、>18岁,<40岁;
2、子宫性不孕且渴望通过子宫移植妊娠;
3、已婚;
4、体重指数≤28kg/m2;
5、无吸烟,无药物或酒精滥用;
6、无重度腹腔内粘连;
7、恶性肿瘤患者5年无复发;
8、非肠管代阴道,阴道长度≥5cm;
9、AFC>8或AMH>1.5μg/L;
10、LCT正常,高危HPV筛查阴性;
11、无HBV、HCV、HIV、人类嗜好T细胞病毒(HTLV)、CMV、EB病毒、衣原体、梅毒、淋球菌感染;
12、无精神疾病;
13、无糖尿病、高血压、心血管和肾脏疾病;
14、无慢性阻塞性肺部疾病、结核;
15、无血栓性疾病;
16、愿意接受术后免疫抑制药物及接受剖宫产手术及分娩后的子宫切除术;
17、自愿签署知情同意书,可以在任何时候无条件退出。