国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
齐齐哈尔时尚网小编提示，记得把"国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点"分享给大家！
据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。
试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。
试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。
《生物制品分段生产试点工作方案》对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。
-
最新消息:新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市 价格2针不到1000元
疫苗是战胜新冠肺炎疫情的杀手锏，今年自疫情爆发以来，人们一直翘首以盼疫苗问世。当前，新冠肺炎疫苗研发进展如何？
2020-08-18 万象
-
女童遭继父埋尸 惨不忍睹真相令人震惊！1月31日14时，凤阳县局接群众举报称，在安徽凤阳县刘府镇武巷村洪山队有小孩被杀
2019-02-20 万象
-
有的姑娘说嫁给老外晚上不敢睡觉嫁给外国人吃不消_为什么嫁给外国人晚上不敢睡觉，因为对方总是半夜起来折磨自己，因
2023-05-18 万象
-
向各委托公司及场地管理单位下发《关于切实加强2023年储备地块“端午”
2023-06-26 万象
-
引导中小企业走专精特新发展道路是巩固壮大实体经济的重要举措。传统能源省份山西在转型发展的大浪潮中，一批专精特新
2023-02-23 万象
-
5月15日，2024全国女子垒球锦标赛在浙江绍兴棒垒球体育文化中心垒球馆落幕。来自北京、辽宁、上海等11支队伍的近300余名运
2024-05-16 万象
-
“孝”是中华民族的传统美德，几千年来，它为维系家庭和谐、政治社会稳定、经济发展起到了极为重要的作用。 浙江绍兴
2024-05-24 万象
-
2007年1月16日，阿勒泰市荣获“人类滑雪最早起源地”吉尼斯世界纪录。
2023-03-29 万象
-
五峰传承，见证顶峰冰雪时刻 迪桑特于长城举办“迎峰而上”发布会
12月7日，高端专业运动品牌DESCENTE迪桑特在北京长城举办“迎峰而上”品牌发布会。国家体育总局冬季运动管理中心副主任李
2024-12-09 万象