新冠病毒疫苗何时上市?企业回应具体怎么回事？

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　　1月28日，同济大学附属东方医院消息，同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微（上海）生物科技有限公司合作，依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果，快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。近期，该项目已紧急完成立项备案。

　　据悉，mRNA 疫苗是在体外合成翻译抗原的mRNA" 然后递送到体内由体内的细胞翻译成抗原蛋白， 因此在体外合成RNA 就好， 不用再合成蛋白。传统疫苗因为要合成蛋白，存在生产周期很长的问题，往往要几个月时间，拿流感疫苗来说，生产周期要5-6个月，2020年上市的流感疫苗是在2019年生产制备出来的，至少需要提前半年时间生产，但如果用新一代mRNA疫苗来生产流感疫苗， 可以用40天生产出来， 这样就可能在当年用上当年的流感疫苗。

　　但值得一提的是，mRNA疫苗研发技术的门槛和要求很高，RNA（核糖核酸）也有其弱点，它容易降解，必须要有一种能够保护它的东西将其包住，我们采用的是非病毒的纳米颗粒把它包住从而制备成制剂，这是一种纳米脂质（LPP）载药技术，可以保证mRNA递送的安全性和有效性，这是一种新的技术，我们在2017年就拿到了这一技术的全球专利。

　　东方医院转化医学平台兼职PI（项目负责人）、斯微（上海）生物科技有限公司董事长李航文表示，当前，我们首先和中国疾控中心（CDC）合作，根据新型冠状病毒的基因序列设计出抗原，目前我们处在动物试验的结果验证阶段，我们仍然在等待这一验证结果的出炉，以筛选出有效抗原。一旦有效抗原验证成功，我们就可以很快生产出中试的样品， 进行进一步的安全性及有效性评价， 然后递交申请临床批件，经国家药监局评审通过，才能投入到人体的临床试验阶段。

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